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每日“药”闻| 52万接种数据显示,国药灭活疫苗安全性良好;强生新冠疫苗恢复供应

文/氨基财经 AJ 2021/04/22 10:58

4月21日,医药市场热点追踪。

虽然受“血栓事件“,强生新冠疫苗给公众带来了一丝恐慌。不过考虑到血栓副作用极为罕见,在新冠病毒肆虐的国家,接种疫苗明显利大于弊,因此多国还是选择与强生合作。

4月20日,强生表示,其将恢复向欧盟、挪威和冰岛供应新冠疫苗。

相比之下,国内接种的国药灭活疫苗,并不需要过多担心安全性问题。在一项针对近52万人的研究数据显示,国药武汉所和北京所生产的灭活疫苗,安全性良好。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

市场“药”闻


1)52万接种数据显示,国药灭活疫苗安全性良好

4月21日,《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文。研究人员在论文中表示,国药北京所和武汉所的疫苗具有良好的安全性。

该研究监测了519543人次接种信息,北京所和武所生产的新冠灭活疫苗总不良反应发生率为1.06%,局部不良反应率为0.37%,全身性不良反应率为0.69%。

局部不良反应以接种部位的疼痛和肿胀为主,全身性不良反应主要为疲劳、头痛、发热、咳嗽和食欲不振。未发现严重不良反应。

 

澳门新葡亰官网“药”闻


1)恒瑞医药CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌拟被纳入优先评审

4月21日,据CDE官网,恒瑞医药SHR6390拟被纳入优先评审,针对于联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌患者,目前已进入公示阶段。

SHR6390是一种CDK4/6抑制剂,通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

据SHR6390联合氟维司群的Ⅲ期临床试验,对于既往接受过内分泌治疗的 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者,接受 SHR6390 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群,可显著延长患者的无进展生存期。

 

2)石药集团度恩西布胶囊治疗滤泡性淋巴瘤拟被纳入优先评审

4月21日,据CDE官网,石药集团度恩西布胶囊拟被纳入优先评审,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

度恩西布胶囊是一种PI3K抑制剂,通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种分子,阻断突变的PI3K信号通路的信息传导,进而控制相关癌症。

该药是石药集团自Verastem Oncology引进。据度恩西布在美国开展的Ⅱ期临床数据,在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中,服用度恩西布的总体缓解率达42%,其中34人为部分缓解,1人为完全缓解;并有43%的患者缓解时间超过6个月,17%的患者缓解时间超过12个月。

 

3)复宏汉霖PD-1单抗治疗微卫星不稳定实体瘤拟被纳入优先评审

4月21日,据CDE官网,复宏汉霖斯鲁利单抗注射液拟被纳入优先评审,用于治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤患者。

斯鲁利单抗是PD-1单抗HLX10。复宏汉霖表示,HLX10治疗不可切除或转移性MSI-H实体瘤的Ⅱ期临床结果显示,HLX10在该类适应症上表现出良好的疗效和安全性。

 

4)李氏大药厂公布2020年年报:营收同比减少0.2% 

4月21日,李氏大药厂公布2020年年报。年报显示,2020年李氏大药厂实现营收12.17亿港元,同比减少0.2%;实现净利润12.93亿港元,同比上涨3%。

分产品来看,澳门新葡亰官网引进产品实现营收6.78亿港元,同比减少0.7%;专利及仿制品实现营收5.39亿港元,增长6%。

 

5)丽珠医药公布2021年一季度财报:营收同比上涨33.74%

4月21日,丽珠医药公布2021年一季度的经营业绩。公告显示,2021年一季度,丽珠医药实现营收33.5亿元,同比上涨33.74%;实现净利润5.2亿元,同比上涨30.12%。

据公告,丽珠医药2021年一季度营收大增,主要源于2020年一季度销售受新冠疫情影响,销售收入减少。2021年销量恢复,所以营收和净利润同比上涨。

 

6)首药控股WEE1抑制剂治疗晚期实体瘤获批临床

4月21日,据CDE官网,首药控股(北京)股份有限澳门新葡亰官网SY-4835片获批临床,适应症为晚期实体瘤。

SY-4835片是一种WEE1小分子抑制剂。WEE1是肿瘤细胞周期调控的关键蛋白之一,在肿瘤发生、发展过程中发挥重要的生理功能。

据临床前研究显示,SY-4835可以有效调控多种癌种的细胞周期和DNA损伤修复,有望在多种复发难治性的实体瘤中发挥抗癌作用。

 

海外“药”闻


1)moderna与以色列签订2022年新冠疫苗供应协议

4月20日,moderna通过官网表示,澳门新葡亰官网已与以色列签订了2022年新冠疫苗新的供应协议。根据协议,moderna预计向以色列供应1000万剂新冠疫苗。

Moderna研发的新冠疫苗为mRNA疫苗,在2021年1月4日,以色列已同意了modena新冠疫苗在本国的使用。

 

2)强生恢复向欧盟、挪威和冰岛供应新冠病毒疫苗

4月20日,强生通过官网表示,欧洲药品管理局药典风险评估委员会,对澳门新葡亰官网研发的新冠疫苗进行了评估,并确认疫苗总体效益积极。

不过,强生澳门新葡亰官网需在疫苗的包装串单和产品特征中写明,可能会出现的不良事件,以便医生收到血栓栓塞的特征和症状的患者时,能够提供适当的治疗方式。

强生将遵从这一要求,并尽快恢复对欧盟、挪威和冰岛供应新冠疫苗。

 

3)口服司美格鲁肽减肥三期临床试验即将启动

2021年4月21日,诺和诺德宣布,将在今年下半年启动口服司美格鲁肽的关键性3a期临床试验。

司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能起到延缓胃排空和抑制食欲的作用,且通过降低食欲和减少食物摄入量诱导减肥。

司美格鲁肽射剂型在名为STEP的临床试验项目中,将肥胖症患者的体重平均减轻15公斤。

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