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每日“药”闻|百济神州2020年亏损15.97亿美金;长效RSV抗体三期临床成功

文/氨基财经 AJ 2021/04/27 12:08

4月26日,医药市场热点追踪。

作为长期困扰婴儿的病毒之一,呼吸道合胞病毒治疗有望迎来新疗法。

昨日,阿斯利康和赛诺菲宣布,合作研发的抗体nirsevimab三期临床达到终点。Nirsevimab是一种长效抗体,具有直接为婴儿提供免疫力和即时预防RSV的潜力,并且每个流行季节只需注射一次;

持续烧钱能否烧出一个未来?百济神州目前还未给出答案。百济神州昨日公布的年报显示,澳门新葡亰官网2020年营收3.09亿美元,同比增加38.77%;但净亏损额为15.97亿美元,同比扩大63.34%。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

澳门新葡亰官网“药”闻


1)泽璟制药JAK抑制剂治疗中、高危骨髓纤维化临床申请在美获批

4月26日,泽璟制药发布公告表示,澳门新葡亰官网产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获美国FDA批准,适应症为中、高危骨髓纤维化。

盐酸杰克替尼片是一种JAK抑制剂,属于1类新药。它可以通过抑制JAK1、JAK2和JAK3,进而抑制转录激活因子(STAT)磷酸化,对多种自身免疫性疾病发挥作用。

澳门新葡亰官网表示,临床试验申请获得FDA批准事项对澳门新葡亰官网近期业绩不会产生重大影响,由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响。

目前,盐酸杰克替尼片在国内也在进行临床研究,包括中、高危骨髓纤维化,中重度斑块状银屑病,中重度特应性皮炎等。

 

2)君实生物XPO1抑制剂治疗晚期恶性肿瘤获批临床

4月26日,君实生物发布公告表示,澳门新葡亰官网产品WJ01024片已获批临床,适应症为晚期恶性肿瘤。

WJ01024是一种XPO1抑制剂,通过特异性阻断XPO1蛋白功能,抑制包括p53在内的多种抑癌蛋白出核,加强抑癌蛋白功能。

在肿瘤动物模型中,WJ01024单药或者联用其他药物,均可抑制多种血液和实体肿瘤生长。

 

3)百济神州TIGIT单抗治疗非小细胞肺癌获批临床

4月26日,据CDE官网,百济神州BGB-A 217注射液获批临床,适应症为非小细胞肺癌。

BGB-A217是一种TIGIT单抗,TIGIT靶点可以抑制T细胞/NK细胞介导的肿瘤免疫激活,是治疗肿瘤的新兴靶点。

 

4)天坛生物发布2020年年报和2021年一季报

4月26日,天坛生物公布了2020年全年业绩。2020年,天坛生物实现营收34.46亿元,同比增加4.99%;实现净利润6.39亿元,同比增加4.57%。

具体来看,天坛生物收入主要来源于血液制品,实现营收34.34亿元,同比增加4.91%。

当天,天坛生物还公布了2021年一季度财报。2021年一季度,天坛生物实现营收8.47亿元,同比增加11.8%;实现净利润1.52亿元,同比增加15.06%。

 

5)先声药业发布2020年年报:营收同比减少10.5%

4月26日,先声药业发布2020年年报。年报显示,2020年,先声药业实现营收45.09亿元,同比减少10.5%;实现净利润6.64亿元,同比减少33.8%。

据公告,先声药业的营收主要来源于肿瘤疾病产品、中枢神经系统疾病产品和自身免疫疾病产品。

其中,肿瘤疾病产品实现营收12.55亿元,中枢神经系统疾病产品实现营收7.04亿元;自身免疫疾病产品实现营收11.9亿元。

 

6)百济神州公布2020年年报:营收同比增加38.77%

4月26日,百济神州公布了2020年年报。2020年,百济神州实现营收3.09亿美元,同比增加38.77%;净亏损额为15.97亿美元,同比扩大63.34%。

澳门新葡亰官网营收全部来自产品销售。具体来看,2020年,澳门新葡亰官网PD-1收入1.63亿美元,BTK抑制剂百悦泽收入4170万美元,来那度胺瑞复莎收入4737玩美元,维达莎收入2997玩美元,白蛋白紫杉醇ABRAXANE收入1777万美元,安加维收入829.6万美元。

 

7)复星医药发布2021年一季报:营收同比增加37%

4月26日,复星医药发布2021年一季报。2021年第一季度,复星医药实现营收80.56亿元,同比增加37%;实现净利润8.47亿元,同比增加46.78%。

据公告,报告期内澳门新葡亰官网业绩增长主要源于上年同期受疫情影响,而今年逐步恢复正常。

 

8)山东药玻发布2021年一季报:营收同比增加21.71%

4月26日,山东药玻发布2021年一季报。2021年第一季度,山东药玻实现营收92.6亿元,同比增加21.71%;实现净利润15.62亿元,同比增加14.9%。

据公告,销售费用支出为990.56万元,同比减少75.03%;管理费用支出为3201.86万元,同比减少23.22%;研发费用为3235.75万元,同比增加35.12%。

 

9)稳健医疗发布2021年一季报:营收同比增长52.97%

4月26日,稳健医疗发布2021年一季报。2021年第一季度,稳健医疗实现营收22.69亿元,同比增长52.97%;实现净利润4.81亿元,同比增长50.74%。

具体来看,澳门新葡亰官网医用耗材业务实现营收13.76亿元,同比增长67.16%;健康生活消费品业务实现营收8.18亿元,同比增长40.38%;全棉水刺无纺布业务实现营收0.55亿元,同比下降16.73%。

 

海外“药”闻


1)阿斯利康/默沙东MEK1/2抑制剂在欧盟获批用于治疗儿童神经纤维瘤

4月26日,阿斯利康通过官网表示,澳门新葡亰官网与默沙东合作研发药物selumetinib已获欧盟批准,用于治疗三岁以上的1型不可手术的神经纤维瘤患者。

Selumetinib是促分裂原激活的蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂。MEK1 / 2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。

MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK途径的关键组成部分,该途径通常在不同类型的癌症中被激活。因此,通过对MEK1/2抑制,可以起到治疗的效果。

selumetinib此次在欧盟获批,是基于一项关于其的Ⅱ期临床实验结果。据试验数据,服用selumetinib后,患者的客观缓解率达66%。

该实验中客观缓解率的定义为患者肿瘤减少至少20%的患者比例,试验的具体结果公布在《英格兰杂志》上。

 

2)阿斯利康第三代EGFR-TKI在欧盟获批用于治疗非小细胞肺癌

4月26日,阿斯利康通过官网表示,澳门新葡亰官网产品Tagrisso获欧盟批准上市,用于辅助治疗早期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的成年患者,在完全切除肿瘤后的治疗。

Tagrisso是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),具有抗中枢神经系统转移的作用。此次在欧盟获是基于一项关于Tagrisso的Ⅲ期临床试验。

据试验结果,在服用Tagrisso后,患者的无进展生存率具有统计学意义和临床意义上的改善。

在24个月时,Tagrisso组90%的II至IIIA期患者存活且无疾病进展,安慰剂组为44%;Tagrisso组98%的患者还活着并且没有中枢神经系统疾病,安慰剂组委85%。

 

3)阿斯利康\赛诺菲呼吸道合胞病毒抗体三期临床达终点

4月26日,阿斯利康与赛诺菲联合宣布,在研抗体nirsevimab在3期临床试验中达到主要终点,成功防止婴儿中的呼吸道合胞病毒(RSV)感染。

RSV在许多国家是婴儿死亡的首要原因。Nirsevimab是一种长效抗体,具有直接为婴儿提供免疫力和即时预防RSV的潜力,并且每个流行季节只需注射一次。

在3期临床试验中,nirsevimab组与安慰剂组相比,健康晚期早产儿和足月儿(35周或以上)在第一个RSV季节期间,由RSV引起需要治疗的下呼吸道感染发生率显著降低。该试验的结果将在即将召开的医学会议上发表。

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